制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)（于燕燕）

《制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)》是制藥工程專業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系中的重要組成部分，主要涵蓋了藥物分析、藥物化學(xué)、藥物制劑、天然產(chǎn)物提取、中試實(shí)訓(xùn)等幾大部分。在已有的多學(xué)科綜合學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，針對制藥工程的工科教育屬性，強(qiáng)調(diào) CDIO（構(gòu)思Conceive、設(shè)計(jì) Design、實(shí)現(xiàn) Implement 和運(yùn)作Operate）工程教育模式，推動學(xué)生的工程知識應(yīng)用，強(qiáng)化其工程實(shí)踐能力的培養(yǎng)。本書選擇了一些具有代表性的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并進(jìn)行了綜合性、工程化拓展，有利于學(xué)生更好地認(rèn)識、理解、掌握制藥工程專業(yè)的核心知識和實(shí)驗(yàn)研究技能，有利于培養(yǎng)學(xué)生解決復(fù)雜工程問題的能力，便于更好地適應(yīng)行業(yè)需求。部分實(shí)驗(yàn)配有視頻，讀者可掃碼獲取。
《制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)》可作為高等學(xué)校制藥工程專業(yè)本科生教材，也可供相關(guān)專業(yè)人員參考。

制藥工業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中有重要地位。制藥工程專業(yè)屬于化工與制藥類專業(yè)，要求學(xué)生掌握化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工藝等方面的知識，掌握藥物合成、藥物制劑、藥物分析等專業(yè)知識和技能，并具有制藥工程方面的生產(chǎn)、經(jīng)營管理、科研開發(fā)等能力。制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程是培養(yǎng)學(xué)生動手、設(shè)計(jì)和創(chuàng)新能力的重要途徑，并且能夠提高學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際、綜合運(yùn)用理論知識的能力。
本書主要包括藥物分析實(shí)驗(yàn)、藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物制劑實(shí)驗(yàn)、天然產(chǎn)物提取實(shí)驗(yàn)、中試實(shí)訓(xùn)等幾大部分。在已有多學(xué)科綜合學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，針對制藥工程的工科教育屬性，強(qiáng)調(diào) CDIO 工程教育模式，推動學(xué)生的工程知識應(yīng)用，強(qiáng)化其工程實(shí)踐能力的培養(yǎng)。以產(chǎn)品研發(fā)到產(chǎn)品運(yùn)行的全生命周期為實(shí)踐背景，強(qiáng)調(diào)學(xué)生在不同類型的實(shí)踐中獲得多種能力，從而在寬口徑、專業(yè)化方面實(shí)現(xiàn)均衡發(fā)展。具體為：強(qiáng)化學(xué)生的專業(yè)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)查詢和利用的能力；按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的基本理念，重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)過程分析，了解運(yùn)用定量解析手段建立、控制制藥過程的工程價(jià)值；通過植物藥制備過程的工程實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)學(xué)生綜合工程實(shí)踐能力；強(qiáng)化現(xiàn)代化、數(shù)字化發(fā)展，增加了仿真實(shí)訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)線上線下虛實(shí)結(jié)合。
本書由上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)制藥工程教研室的老師共同編寫，于燕燕、郭玲玲任主編，負(fù)責(zé)全書的統(tǒng)稿工作；各章編寫人員分別是第一章郭玲玲、殷燕，第二章樊冬麗、于燕燕，第三章于燕燕、王東升，第四章郭玲玲、沙娜、林文輝，第五章于燕燕、沙娜，第六章郭玲玲、王東升。另外，本書在編寫過程中亦得到其他參編人員的大力協(xié)助和支持，吳晶晶、劉傳祥、汪忠華老師在藥物化學(xué)領(lǐng)域提供了很多專業(yè)幫助和有價(jià)值意見；張華、馬寶娣老師在書籍編寫的統(tǒng)籌聯(lián)絡(luò)中提供了很多幫助，在此向大家的付出表示感謝。本書獲得上海市屬高校應(yīng)用型本科試點(diǎn)專業(yè)建設(shè)資金支持，特此感謝。
對于本書的編寫，所有的編者都做了很大的努力，但書中難免有疏漏之處，誠懇希望廣大讀者批評指正。

編者
2024年5月

第一章 緒論 001 
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)基本知識 // 001 
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)課程要求 // 003 
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理 // 003 

第二章 藥物分析實(shí)驗(yàn) 005
實(shí)驗(yàn)一 葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查 // 005
實(shí)驗(yàn)二 牛黃解毒片的鑒別 // 009
實(shí)驗(yàn)三 阿司匹林原料藥的含量測定 // 011
實(shí)驗(yàn)四 鹽酸小檗堿片的分析 // 012
實(shí)驗(yàn)五 雙波長分光光度法測定復(fù)方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧芐啶的含量 // 013
實(shí)驗(yàn)六 維生素B1片的含量測定 // 015
實(shí)驗(yàn)七 氣相色譜法測定風(fēng)油精中薄荷腦的含量 // 016
實(shí)驗(yàn)八 氣相色譜法測定維生素 E軟膠囊中維生素 E的 含量 // 018
實(shí)驗(yàn)九 炔諾孕酮片的高效液相色譜分析法 // 021
實(shí)驗(yàn)十 高效液相色譜法測定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量 // 022
實(shí)驗(yàn)十一 美洛昔康片的含量均勻度測定 // 023
實(shí)驗(yàn)十二 硫酸奎尼丁的含量測定 // 025

第三章 藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn) 027
實(shí)驗(yàn)一 乙酰水楊酸的合成 // 027
實(shí)驗(yàn)二 (R)-四氫噻唑-2-硫酮-4-羧酸的合成 // 030
實(shí)驗(yàn)三 貝諾酯制備工藝優(yōu)化及過程控制 // 032
實(shí)驗(yàn)四 苯佐卡因的合成 // 034
實(shí)驗(yàn)五 對乙酰氨基酚的合成 // 037
實(shí)驗(yàn)六 丙二酸亞異丙酯的合成 // 038
實(shí)驗(yàn)七 L-抗壞血酸棕櫚酸酯的合成 // 039
實(shí)驗(yàn)八 鹽酸溴己新（必嗽平）中間體的合成 // 040
實(shí)驗(yàn)九 對氨基水楊酸鈉穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) // 041

第四章 藥物制劑實(shí)驗(yàn) 043
實(shí)驗(yàn)一 阿司匹林片的制備和質(zhì)量控制 // 043
實(shí)驗(yàn)二 阿司匹林片的制備和質(zhì)量檢查（干法制粒） // 051
實(shí)驗(yàn)三 維生素B 2片的制備及流動性考察——直接壓片 // 054
實(shí)驗(yàn)四 甲硝唑注射液的制備及質(zhì)量檢查 // 057
實(shí)驗(yàn)五 雙氯芬酸鉀軟膏劑的制備 // 062
實(shí)驗(yàn)六 溶液型液體制劑的制備 // 067
實(shí)驗(yàn)七 混懸型液體制劑的制備 // 072
實(shí)驗(yàn)八 乳劑的制備 // 077
實(shí)驗(yàn)九 感冒退熱顆粒的制備及質(zhì)量檢查 // 080
實(shí)驗(yàn)十 六味地黃丸的制備及質(zhì)量檢查 // 083
實(shí)驗(yàn)十一 布洛芬-聚維酮類固體分散體的制備 // 086
實(shí)驗(yàn)十二 茶堿緩釋片的制備及質(zhì)量檢查 // 089
實(shí)驗(yàn)十三 液體石蠟微囊的制備及質(zhì)量檢查 // 093
實(shí)驗(yàn)十四 薄荷油-β-環(huán)糊精包合物的制備 // 098

第五章 天然產(chǎn)物提取實(shí)驗(yàn) 102
實(shí)驗(yàn)一 大棗中多糖的提取 // 102 
實(shí)驗(yàn)二 白芷中香豆素的提取 // 104 
實(shí)驗(yàn)三 胱氨酸的提取 // 106 
實(shí)驗(yàn)四 粉防己堿的提取、分離與鑒定 // 107 
實(shí)驗(yàn)五 蘆丁的提取、分離與鑒定 // 111 

第六章 中試實(shí)訓(xùn) 115
實(shí)驗(yàn)一 銀杏葉提取物的制備及含量測定 // 115 
實(shí)驗(yàn)二 丹參有效成分的提取與制備 // 123 
實(shí)驗(yàn)三 四逆湯的制備 // 129 
實(shí)驗(yàn)四 銀杏葉片的制備 // 134 
實(shí)驗(yàn)五 感冒退熱顆粒的制備 // 138 

參考文獻(xiàn)